关于“阜阳市远程心电诊断系统建设项目”的质疑回复

一、原公告主要信息

项目名称：阜阳市远程心电诊断系统建设项目

项目编号：FSCG_SZ2020101

首次公告时间：2020年7月22日

二、公告内容（更正事项、内容及日期等）

2.1质疑回复：

质疑事项1：采购需求目录备注要求投标人应提供软硬件一体化产品解决方案，远程心电网络系统软件及基层医疗机构硬件（本表第3项内容）必须为同一品牌，非同一品牌的不予评审，提供医疗器械注册证复印件加盖原厂公章。行业内主流心电信息系统制造商，都不具备同时生产采购目录第3项的所有设备的能力。大部分都是具有心电系统软件、心电采集工作站、动态心电记录盒，而不同时具有动态心电实时监测记录及动态血压记录器。

质疑回复事项1：现修改为：采购需求目录备注要求投标人应提供软硬件一体化产品解决方案，远程心电网络系统软件及基层医疗机构硬件，本表第3项内容中除基层医疗机构动态血压记录器、动态心电实时监测记录器之外的产品必须为同一品牌，非同一品牌的不予评审，提供医疗器械注册证复印件加盖原厂公章。

质疑事项2：招标文件第27页“★1.5静态心电分析功能支持：ECG（常规心电图）、VCG（空间向量心电图）和TVCG（时间向量心电图）、FCG（频谱心电图）、VLP（心室晚电位）、HRV（心率变异）等。（医疗器械注册证或其附件要体现上述功能）”。该参数属于基础软件功能模块，大多数厂家均可达到，软件功能更新换代较快，所以一般会标注在医疗器械注册证或注册检验报告上，标注在医疗器械注册证或其附件上的厂家不足三家，要求不合理。

质疑回复事项2：现修改为：★1.5静态心电分析功能支持：ECG（常规心电图）、VCG（空间向量心电图）和TVCG（时间向量心电图）、FCG（频谱心电图）、VLP（心室晚电位）、HRV（心率变异）等。（提供相关证明材料）

质疑事项3：1.10动态心电分析软件应通过国家权威软件评测机构的测试，以保证软件的实用性和稳定性，要求提供动态心电分析系统通过国家级软件评测中心出具的测试报告。该参数动态心电分析软件属于第二类医疗器械，需经食品药品监督局注册检验。本项要求动态心电分析软件应通过国家权威软件评测机构的测试，且未明确是由哪家权威软件评测机构进行测试认证，评标委员会无法根据本项要求进行客观公正的评分。建议修改为投标人须提供动态心电分析软件医疗器械注册检验证明。

质疑回复事项3：现修改为：1.10动态心电分析软件应通过专业软件评测机构的测试，以保证软件的实用性和稳定性，要求提供动态心电分析系统有效的测试报告。

质疑事项4：1、★2.3.4系统服务器端具有存储所有心电图、动态心电图、动态血压数据功能，数据必须是全息全程的原始数据，实现独立波形数据分析诊断，不允许以截屏、拷贝、拍照等方式获取片断数据。投标人须提供所投产品具有心电计算机软件著作权证书。本项要求系统具有心电图、动态心电图、动态血压数据分析诊断功能，并要求投标人提供心电计算机软件著作权证书，而心电计算机软件著作权证书明显与动态血压数据分析功能不相关，属于设置条件与实际功能履行无关。建议修改为投标人须提供所投产品心电图、动态心电图、动态血压数据实现独立波形数据分析诊断的功能截图证明。

质疑回复事项4：现修改为“1、★2.3.4系统服务器端具有存储所有心电图、动态心电图、动态血压数据功能，数据必须是全息全程的原始数据，实现独立波形数据分析诊断，不允许以截屏、拷贝、拍照等方式获取片断数据。投标人须提供除动态血压外的类似所投产品心电计算机软件著作权证书的扫描件证明材料。

质疑事项5：招标文件第28页“3.8随访内容模板可根据使用者需求进行自定义设计，可设置多种随访内容模板，支持随访状态显示，如已随访、未随访等。（投标文件中提供科研随访管理系统计算机软件著作权登记证书的复印件证明，原件带到现场备查）”该参数属于基础软件功能模块，大多数厂家均可达到，标注计算机著作权证，则仅限一家，要求不合理。

质疑回复事项5：现修改为：3.8随访内容模板可根据使用者需求进行自定义设计，可设置多种随访内容模板，支持随访状态显示，如已随访、未随访等。（投标文件中提供类似“科研随访管理系统”计算机软件著作权登记证书的扫描件证明材料）。

2.2更正内容：

1.本项目磋商时间、磋商截止时间延期至：2020年8月12日14时30分。

特此公告

注：此公告视同磋商文件组成部分，与磋商文件具有同等法律效力。其他内容不变，给各位投标人带来不便，请谅解。

阜阳市人民医院

2020年7月31日