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关于阜阳市第二人民医院椎间孔内镜采购项目的答疑
2016/12/27
关于阜阳市第二人民医院椎间孔内镜采购项目的答疑
各位投标人：
阜阳市第二人民医院椎间孔内镜采购项目（2016HY-C464/06）的技术参数以下列描述为准：
椎间孔镜手术系统技术参数及配置
一、总体要求：
*1.1、设备主要技术参数要求：投标产品中的椎间孔镜镜子、内窥镜手术器械、高频\射频设备等必须为原装进口同一品牌，必须提供与所投产品一致的制造商生产许可证和原产国上市证明文件，以保证设备使用的安全性和兼容性。必须提供“椎间孔镜”注册证和美国FDA（510）文件。
*1.2提供的器械可满足椎间孔入路和椎板间入路手术的开展，提供技术和器械能解决单一或多个节段腰椎间盘突出症、黄韧带的肥厚与骨化、关节突的增生、椎体边缘的增生、稳定性的椎体滑脱、侧隐窝狭窄、椎间孔狭窄、腰椎管狭窄症、胸椎狭窄、脊柱结核等适应症，并进一步完成经椎间孔入路的融合。
*1.3培训
1、供应商必须提供远程教育系统，能实现音视频实时传输。
2、供应商必须提供至少3个在国内医科大学建立的培训基地，有独立的标本操作实验室，常设专用培训设施应包括本次招标全部产品、操作练习所必须的手术床、影像设备、C臂X光机和射线防护设备，并提供实验室及全套设施的现场照片。
3 、供应商或制造商应提供可通过网络查证的国内外培训计划，包括最近2年记录及本年度详细计划。
二、设备配置及技术参数
1、摄像/光源主机：
*1.1 分辨率：1920（水平）×1080（垂直）
*1.2高清视频输出：HDMI（可输出1080P信号），光敏度：≦1.0lux，信噪比≥52dB；
1.3 具备U盘存储功能，支持1080P的录像和图片；支持网络远程实时直播；
1.4 电子快门：AUTO：1/50~1/10000S
1.5 自动白平衡
1.6 具备图像增强处理
1.7 “ICE”智能腔镜控制系统 自动识别及调节腔镜模式,无需任何手动调节
1.8 摄像头上≥2 个控制按钮, 防水处理,C-MOUNT 接口,18.5MM 适配器与摄像头分开.便于维修保养
1.9 具有软镜网格消除功能
2、LED冷光源
*2.1 LED光源，色温：6000K，灯泡寿命≥50000小时
2.2全自动LED光源，亮度可自动调节
2.3 产品标准认证:欧洲标准CE93/42/CEE.\SFDA
2.4 电缆升度≥3米，1个复合视频信号输出端口，1个Y/C视频信号输出端口
2.5自动热保护系统
3、高清LED医用液晶监视器
*3.1尺寸：≥26寸，数据流10bit，响应时间6ms，亮度800cd/m2
3.2分辨率：＞1920×1080P
4、射频机：
工作频率≥1.0MHz，功率≥50W
5、椎间孔镜参数要求：
5.1 视向角≥30°
5.2 视场角≥75 °
5.3 工作通道直径3.5mm～3.9mm
5.4 外径6.0 mm～6.5mm
5.5 工作长度170mm～175mm
5.6具有HD标识和CE标志
6.1椎间孔镜扩孔器械
6.1.1 四种尺寸锯齿型骨质扩孔钻及配套的快速卡口式手柄，扩孔钻直径4.0mm～7.5mm，扩孔钻有不同颜色标记，便于与扩张器械配合使用。
6.1.2 内窥镜下使用的骨质扩孔钻及配套的掌型手柄各1个，扩孔钻直径≥3.5mm。
6.1.3 配合扩孔钻使用的2种直径去骨椎，并有相应的颜色标记。直径3.8mm～
5.0mm。
6.1.4 保护神经的弧形导杆1支，前端弧度渐变，能与关节突匹配，内径≥1.0mm，外径≤2.5mm
6.1.5 扩张导杆有6 种尺寸和形状,并有不同的颜色标记。前端为钝圆形的导杆3 支，圆锥形导杆3支，内径1.0mm～2.0mm，外径2.5mm～5.0mm。能与对应颜色标记的扩孔钻和扩张导管配合使用。
6.1.6 固定扩张导杆的夹持钳1把，夹持孔尺寸2.5mm～4.0mm。
6.1.7 扩张导管有3 种尺寸，前端为圆锥形，有不同的颜色标记。能与对应颜色标记的扩孔钻和扩张导杆配合使用。内径2.8mm～5.2mm，外径4.0mm～6.0mm
6.1.8 凿型工作套管1支，前端为锋利刃口，内径≥5.5mm，外径≤6.4mm
6.1.9 斜面工作套管1支，内径6.5mm，外径7.5mm，长度≥170mm
6.1.10 双通道扩张棒1 支，含2个1.5mm 通道，外径≤6.3mm
6.2椎间孔镜扩孔器械：
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1
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尖头针
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规格≤3.0mm，工作长度≥175mm；
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2
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尖头针套管
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规格≤3.0mm，工作长度≥175mm；
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3
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钻头针
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规格≤3.0mm，工作长度≥175mm；
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4
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钻头针套管
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规格≤3.0mm，工作长度≥175mm；
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5
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钝头针
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规格≤3.0mm，工作长度≥175mm；
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6
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钝头针套管
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规格≤3.0mm，工作长度≥175mm；
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7
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调节套筒
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外径≤8.0mm，工作长度≥169mm；
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8
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调节套筒针
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调节针直径≤2.0mm，长度为≥230mm；
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9
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4mm钻头
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内径≤1.5mm，外径4.0mm，工作长度≥200mm；
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10
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6mm钻头
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内径≤1.5mm，外径6.0mm，工作长度≥200mm；
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11
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7mm钻头
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外径7.0mm，内径≤1.5mm，工作长度≥200mm；
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12
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8mm钻头
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外径8.0mm，内径≤1.5mm，工作长度≥200mm；
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13
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9mm钻头
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外径9.0mm，内径≤1.5mm，工作长度≥200mm；
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*（椎间孔扩孔器械为二选一项，另一项为赠送器械）
7、镜下器械
7.1 内窥镜下使用的神经剥离子1支，直径≥3.0mm，长度≥370mm
7.2 可曲性窥镜探棒及手柄各1支，能手动控制弯曲角度和伸缩长度，直径
≥2.0mm
7.3 内窥镜下使用的小尺寸髓核钳1把，直径≤2.5mm, 钳口长度≤4.0mm
7.4 内窥镜下使用的锯齿型髓核抓钳1把,直径≥3.5mm, 钳口长度≥4.0mm
7.5 内窥镜下使用的弧形抓钳1把，直径≥2.0mm，钳口弯曲角度≥45°
7.6 内窥镜下使用的可随意控制弯曲弧度的组织抓钳1 把，直径≥2.7mm，螺旋弹簧活动关节长度≥25mm
7.7 内窥镜下使用的咬骨钳1把，钳口为40°，直径≥3.5mm
7.8 内窥镜下使用的蓝钳1把，器械直径≥2.5mm，钳口长度≥4.5mm
8、辅助器械
配套器械包括缓冲榔头、刚尺、清洁线各1 个。
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手柄
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镜下环锯手柄：快锁接口
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细导丝
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直径1.0 mm，长度450mm，记忆合金材料，自由弯曲不断
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粗导丝
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直径1.5 mm，长度450mm，记忆合金材料，自由弯曲不断
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骨锤
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带缓冲垫，可高温消毒
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器械盒及消毒
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盛放、消毒器械专用，内有上下两层。
所有器械清洗后必须能同时进行高温高压灭菌消毒
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器械盒及消毒
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盛放内窥镜及消毒用.
安徽寰亚国际招标有限公司
2016年12月27日
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